有投資者在投資者互動平臺提問:請問，公司2018年申報注冊上市的新藥CYHS1800022色甘酸鈉吸入溶液，CYZS1700002龍血竭，是成功了，失敗了，還是調整了現在情況怎樣
康緣藥業11月29日在投資者互動平臺表示，色甘酸鈉吸入溶液2018年申報豁免臨床試驗未獲通過，尚需開展驗證性臨床實驗龍血竭藥材是按照藥品批準文號管理的中藥材，按照國家藥監局審評審批要求需要按照中藥仿制藥進行注冊申請，考慮投入產出比，該申請后續未再推進
色甘酸鈉顆粒是復星醫藥集團自主研發的仿制藥，擬用于治療食物過敏導致的特應性皮炎。今年2月，該新藥的注冊上市申請獲國家藥監局審評受理。復星醫藥表示，本次撤回申請后，集團將綜合評估該新藥補充驗證性臨床試驗所需的周期，成本及市場需求等因素，再決定該新藥補充臨床研究，注冊申報等事宜。 鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
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