來(lái)美藥業(yè)股份有限公司11月8日晚公告，最近幾天，公司收到國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局《藥品注冊(cè)證書》號(hào)文的核準(zhǔn)簽發(fā)，其申報(bào)的伏立康唑片符合藥品注冊(cè)相關(guān)要求，獲準(zhǔn)注冊(cè)。
資料顯示，伏立康唑片是一種廣譜三唑類抗真菌藥物，可用于治療侵襲性曲霉菌病，非中性粒細(xì)胞減少癥患者的念珠菌血癥，耐氟康唑念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染，放線菌和鐮刀菌引起的嚴(yán)重感染主要用于治療進(jìn)行性和危及生命的真菌感染患者，在接受異基因造血干細(xì)胞移植的高危患者中預(yù)防侵襲性真菌感染
該藥物由輝瑞制藥有限公司首次開(kāi)發(fā)，2002年5月獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)上市，2004年10月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局州批準(zhǔn)上市目前，我國(guó)上市的主要?jiǎng)┬桶ㄗ⑸鋭瑒z囊劑和混懸劑經(jīng)查詢，截至目前，國(guó)內(nèi)已有約7家企業(yè)取得藥品注冊(cè)證書米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其2018年，2019年，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)的銷售額分別為20億元，21.52億元，18.2億元
來(lái)美藥業(yè)表示，公司獲得伏立康唑片《藥品注冊(cè)證書》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，但受國(guó)家政策變化，招標(biāo)采購(gòu)，市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，藥品生產(chǎn)銷售存在一定的不確定性。2020年3月，公司與生物e有限公司合并。簽名《供應(yīng)協(xié)議》。BE任命珍寶島為其注射用達(dá)托霉素在中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)銷，銷售和分銷的獨(dú)家經(jīng)銷商。公司表示，本次取得藥品注冊(cè)上市許可的《受理通知書》對(duì)公司短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。(張)。 鄭重聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)。僅供讀者參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
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