華邦健康11月1日晚間公告，全資子公司重慶華邦藥業有限公司最近幾天收到國家美國食品藥品監督管理局關于發行《藥品補充申請批準通知書》的批復，其申報的化學藥品他達拉非片經審查符合藥品注冊相關要求，獲準增加5mg/10mg規格根據消息顯示，2020年4月，公司規格為:20mg的他達拉非片獲得《藥品注冊批件》
資料顯示，他達拉非是一種選擇性，可逆性磷酸二酯酶5抑制劑，其適應癥為勃起功能障礙此外，還有兩個額外的適應癥:良性前列腺增生和肺動脈高壓該藥為美國禮來公司原研藥，2004年在美國上市，商品名為CIALIS，2005年獲批在中國上市此后，禮來向FDA申請了治療肺動脈高壓和良性前列腺增生兩種適應癥，并獲得批準該藥物的特點是:的療效持續時間長達36小時，比同樣機理的藥物3—4小時的療效持續時間要長得多，減少了患者對服藥時間的擔心，不受高脂飲食和酒精攝入的影響
Minenet數據顯示，2018年，他達拉非在中國城市公立醫院的銷售額為1.19億元，在中國城市零售藥店終端的銷售額為6.08億元。
華邦健康表示，本次多規格他達拉非片的注冊審批被認為通過了仿制藥一致性評價，有利于增強該產品的市場競爭力和后續的市場拓展。日前，新安股份(行情600596，診股)(60059SH)與華邦健康(行情002004，診股)(00200SZ)先后披露，新安股份擬出資8億元，受讓華邦健康所持穎泰生物(833819.OC)131%股權。交易完成后，新安股份將成為穎泰生物的第二大股東。。 鄭重聲明：此文內容為本網站轉載企業宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。
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