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環磷酰胺膠囊被列入由美國食品藥品監督管理局州藥物評估中心評估的品種
2021-10-14 09:37      來源:東方財富      編輯:顧曉蕓      閱讀量:8204   

10月14日晚,恒瑞醫藥發布公告稱,公司最近幾天收到國家美國食品藥品監督管理局關于HRS7415片的《藥物臨床試驗批準通知書》號文的批復,近期將進行臨床試驗環磷酰胺膠囊被列入由美國食品藥品監督管理局州藥物評估中心首先評估的品種

HRS7415通過抑制影響下游信號通路的底物蛋白磷酸化來抑制細胞增殖世界上沒有類似的藥物被批準上市,也沒有相關的銷售數據截至目前,HRS7415相關R&D項目累計R&D費用約4304萬元

環磷酰胺膠囊的適應癥包括惡性淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤和淋巴細胞淋巴瘤2020年,環磷酰胺相關劑型的全球銷售額約為3.38億美元截至目前,環磷酰胺膠囊相關項目累計研發費用約454萬元

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