日前，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，公司益腎養(yǎng)心安神片獲批，該藥是公司根據(jù)中華通絡(luò)養(yǎng)生八字經(jīng)理論指導(dǎo)失眠癥病機(jī)治法，并在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑截至目前，以嶺藥業(yè)對該藥累計(jì)研發(fā)投入約2600萬元
益腎養(yǎng)心安神片的功能為益腎，養(yǎng)心，安神用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛，腎精不足證，癥見失眠，多夢，心悸，神疲乏力，健忘，頭暈，腰膝酸軟等，曾用名為益智安神片，百靈安神片
藥效學(xué)研究證實(shí)，該藥可發(fā)揮系統(tǒng)調(diào)控改善睡眠作用特點(diǎn)，即保護(hù)海馬區(qū)腦神經(jīng)元細(xì)胞，抑制下丘腦—垂體—腎上腺軸激活，改善應(yīng)激狀態(tài)，發(fā)揮鎮(zhèn)靜，催眠藥效作用，同時增進(jìn)記憶，抗疲勞，顯示出不同于西醫(yī)鎮(zhèn)靜催眠藥的作用優(yōu)勢。
針對該藥開展的隨機(jī)，雙盲，安慰劑平行對照，多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥可明顯減輕患者入睡困難，睡而易醒，早醒，睡眠時間短等失眠相關(guān)癥狀，同時，還能夠改善多夢，心悸不安，健忘，頭暈，神疲乏力，腰膝酸軟等癥狀，且臨床應(yīng)用安全，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。
以嶺藥業(yè)表示，該中藥新藥的上市，為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇，公司將盡快啟動該產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)和銷售工作。
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