據國藥集團中國生物新聞報道，為進一步評估新冠肺炎滅活疫苗在3—17歲人群中的安全性和免疫原性，北京生物制品研究所開展了一項隨機，雙盲，安慰劑對照的I/II期臨床試驗，以評估新型冠狀病毒滅活疫苗在3—17歲健康人群中的安全性和免疫原性。
日前，國際醫學學術期刊《柳葉刀傳染病》正式發表了這項研究成果。
本研究在中國河南省商丘市梁園區疾病預防控制中心進行進行隨機，雙盲，對照的I/II期臨床試驗，按照0，28，56天的程序接種疫苗健康受試者被分為不同的年齡和劑量組進行分層納入
安全數據
主要的局部不良反應是接種部位疼痛。
一般不良反應為發熱大多數不良反應的嚴重程度較輕
免疫原性研究數據
按照0，28，56天的免疫程序，結果顯示，新型冠狀病毒滅活疫苗三劑免疫后28天的免疫原性高于兩劑免疫后28天，三劑免疫后28天的抗新冠肺炎中和抗體GMT分別為199.1，184.8，199.1。
結果表明，全程免疫后28天，低劑量組，中劑量組和高劑量組的中和抗體和IgG抗體的四倍增長率均為100%全程免疫后28天，低，中，高劑量試驗疫苗的中和抗體和IgG抗體GMT水平明顯升高全免疫后28天，中劑量組和高劑量組的中和抗體和IgG抗體GMT水平均高于低劑量組
IT之家了解到，2021年7月16日，國藥北京生物技術有限公司生產的新冠肺炎滅活疫苗獲批3—17歲人群使用未成年人接種的劑量和方法與成年人相同，不良反應輕微，安全性完全可控
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