日前,《中國證券報》記者從權威渠道獲悉,國家美國食品藥品監督管理局最近幾天完成對《藥品網絡銷售監督管理辦法》征求意見工作,內容涉及藥品網絡銷售管理,平臺管理,監督管理,法律責任等如果該政策得到審查和批準,預計將從2021年12月1日起實施
與去年底的版本相比,這次網上禁藥范圍進一步擴大,要求在取得處方前只能顯示藥品基本信息,禁止提供選擇,購買處方藥等操作使網絡上對處方藥的監管更加嚴格中國證券報記者了解到,未來,對第三方平臺的監管將更加強調屬地管理藥品信息展示也將受到重點監管預計將加快建立全國統一的藥品網上交易監測平臺,加強信息監測和管理禁止網上銷售的藥品清單和企業領取紙質處方的必要性將進一步明確
先處方后用藥。
2020年11月,國家美國食品藥品監督管理局網站發布消息稱,為加強藥品網絡銷售監督管理,規范藥品網絡銷售行為,國家美國食品藥品監督管理局根據新修訂的《藥品管理法》組織制定了《藥品網絡銷售監督管理辦法》,并向社會公開征求意見。
103010明確疫苗,血液制品,麻醉藥品,精神藥品,醫療用毒性藥品,放射性藥品,藥品類易制毒化學品等國家特殊管理藥品不得通過互聯網銷售。
在此基礎上,103010進一步要求其他用藥風險較高的藥物,如蛋白質同化制劑,終止妊娠藥物,含特殊藥物的復方制劑,注射劑,輸液等不得通過互聯網零售
同時,嚴格遵循處方后銷售藥品的流程要求網上銷售處方藥的藥品零售企業,只能向公眾展示處方藥的通用名稱,商品名稱,劑型,規格,持有人,價格等信息,并突出處方藥必須在藥師指導下購買和使用等風險警示信息對于持有處方并通過審核的個人,可以出示藥品說明書,包裝和標簽信息其他藥品零售企業不得通過互聯網發布處方藥信息在取得處方前,禁止通過自建網站或第三方平臺提供處方藥選擇和購買操作對于藥品的配送,增加了待配送的藥品應放置在獨立的空間內,并有明顯的標識,以保證配送過程中的藥品質量
安捷資產董事長柳巖表示,網絡處方藥經歷了漫長的討論和探索,主要是因為藥品不同于普通商品,網絡處方藥可能存在用藥安全風險此外,醫院處方流出,醫生對患者檔案的管理,平臺與藥房的職責分工,藥師管理方式,藥品配送環節的管控,電子處方的真實性和便捷性等方面也沒有做好充分準備
嚴格監管。
一位互聯網平臺人士對《中國證券報》記者表示,如果《送審稿》最終落地,將會給行業帶來很大的好處監管也需要一個逐步探索和調整的過程,需要在實踐中不斷完善
該人士承認,與之前的版本相比,這款《國務院辦公廳關于服務六穩六保進一步做好放管服改革有關工作的意見》的監管更加嚴格其中,先處方后用藥將對電商購藥流程產生較大影響,如何調整平臺合規性有待商榷
《送審稿》提出其他藥品零售商不得通過互聯網發布處方藥信息此人認為,考慮到公平,其他藥品零售商應該擴大到其他企業
柳巖表示,該政策對互聯網平臺大有裨益,將迎來千億元的市場根據IQVIA數據,2020年國內處方藥零售市場規模約為3000億元平臺的流量優勢將進一步擴大,借助電商平臺和處方流通平臺,實施線上線下布局,獲得進一步的規模效益對于線下零售藥店,有望通過駐點藥師,定點送藥,定點自采共享平臺流量
保證處方真實性。
不少業內人士認為,如何保證處方藥的真實性是一大難點,也是亟待解決的問題如果收到的處方是紙質處方的復印件,應收回原處方并保存備查
對于如何保證電子處方的真實性,上述互聯網平臺人士表示,藥品零售企業與提供電子處方的醫療機構合作可以解決問題涉及到線下紙質處方,需要與各大醫療機構建立溝通機制但考慮到成本問題,互聯網平臺和藥品零售企業與醫療機構連接的數量有限,這也涉及到第一次就診和第二次就診這就需要相應的配套規則
云溪基金總經理楊勇認為,保障網上處方藥業務安全發展,基本要求是保證開藥醫師資格和審核處方藥師資格,同時實現信息可追溯目前醫院信息系統無法與社區醫療衛生服務中心,社會藥房信息系統連接,信息基礎設施建設有待完善處方的可靠性和真實性是一個大問題醫院醫生開具的處方主要用于院內流通,電子處方流通平臺尚未搭建
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