恒瑞醫藥與石田光生物合作進行藥物研發,并在石田光推動港股上市時向其進行股權投資。
恒瑞醫藥獲得MIL62商業化權。
日前,恒瑞醫藥宣布,石田光生物將授予恒瑞醫藥第三代抗CD20單克隆抗體MIL62在大中華區的獨家商業化權,同時將聯合開發MIL62及公司產品的臨床應用。
公告稱,MIL62是石田光生物研發的糖基化人源化II型抗CD20單克隆抗體Mil62是國內第一個也是唯一一個由國內藥企研發的第三代抗CD20抗體,在國內已進入期臨床試驗階段今年4月,石田光生物被批準為難治性濾泡性淋巴瘤患者進行三期注冊試驗
MIL62單克隆抗體可通過抗體依賴的細胞毒性,補體依賴的細胞毒性以及與CD20分子結合引起的直接作用,殺傷B細胞源性腫瘤,擬用于治療各種血液腫瘤和自身免疫性疾病。
經查詢,截至目前,全球僅有一種第三代抗CD20單克隆抗體獲批上市,即obinutuzumab,已獲批在中國上市根據EvaluatePharma數據庫,2020年obinutuzumab的全球銷售額約為7.24億美元
此外,第一代抗CD20單克隆抗體利妥昔單抗已在全球多個國家和地區銷售,并于2008年獲批在中國上市經查詢,2020年利妥昔單抗原研及生物類似藥物全球銷售額約為61.06億美元
在費用承擔方面,根據雙方約定,石田光生物將承擔血液腫瘤臨床研究的全部費用恒瑞醫藥承擔許可產品在許可區域上市后的相關商業推廣費用雙方同意共同開發MIL62和恒瑞醫藥相關產品在許可區域內進行臨床試驗,由雙方共同實施,雙方各承擔50%的研發費用石天生物還應對許可產品的生產負全部責任,并承擔所有費用
協議還規定,許可區域內許可產品的銷售收入將由石田光生物向一級經銷商,終端醫療機構或終端藥店等收取具體銷售業績目標和商業化費用由雙方另行約定
雙方還將成立一個聯合戰略委員會,共同制定許可區域內許可產品的營銷戰略和計劃,該委員會將由相同數量的雙方代表組成本合作協議將在相關專利中最新專利的保護期屆滿后自動終止
恒瑞醫藥表示,本次交易完成后,公司將進一步加強其產品線的豐富性本次交易將有助于公司培育新的利潤增長點但由于醫藥產品高科技,高風險,高附加值的特點,聯合開發的產品能否成功獲批上市存在一定風險
在石田光投資3000萬美元。
除了產品研發合作,恒瑞醫藥還將在石田光進行股權投資公告顯示,恒瑞醫藥擬作為基石投資者向石田光生物投資約3000萬美元目前雙方已達成意向協議,正式股權投資協議將另行協商確定
石田光生物成立于2003年,是一家處于臨床階段的中國生物制藥公司,專注于發現和開發分化型抗體藥物公司自成立以來,利用其專有的抗體篩選和研發平臺,開發了由6種臨床研究藥物和6種臨床前研究代表性藥物組成的差異化管道
石天研發進展最快的核心產品是貝伐單抗的生物相似藥MIL60,適應癥為晚期或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌目前,該產品已申報NDA并被接受
由于在R&D的高額投資,石田光尚未實現盈利招股書顯示,2019年至2021年一季度,公司虧損分別為8809.5萬元,4.35億元,8591.3萬元和5623.4萬元其中,研發支出發生損失分別為1.04億元,2.23億元,2119.5萬元和3139萬元
2021年石天生物完成對杭虎和無錫生物制品的投資后,估值達到50億元截至去年底,石田光生物資產8.15億元,負債18.53億元,所有者權益—10.38億元
值得一提的是,之前陷入桃色風暴的風險投資機構高特佳是石田光的大股東招股書顯示,高特佳2016年斥資1.79億元認購石田光生物11.19%的股份經過幾輪融資,高特佳持股比例已降至8.8%根據高特佳4月份發給其控股公司博雅生物的聲明,高特佳的相關糾紛此前已經解決
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