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今年的基因檢測賽道繼續火爆占比超過70%
2021-08-18 05:18      來源:中國網      編輯:蘭心雪      閱讀量:16833   

今年的基因檢測賽道繼續火爆一級市場方面,據動脈網統計,2021年上半年,基因檢測領域共有30家公司完成32筆一級市場融資,累計金額超過70億元,二級市場上,上半年上市的國內醫療器械企業有21家,其中80%為基因檢測和高值耗材企業

在a股基因檢測板塊的51家上市公司中,有29家發布了2021年業績預告,其中21家為業績預喜企業,占比超過70%12家企業已公布半年度業績,歸屬于母公司股東的凈利潤同比正增長,其中西龍科學增速最高,為409.79%

動脈網蛋殼研究所所長蔣天驕告訴《證券日報》記者,今年醫療器械行業投融資熱情非常火爆,其中細分領域投資最大的是基因檢測行業其中,宏基因組測序,腫瘤早期篩查,單細胞測序及伴隨診斷都是基因檢測的投資熱點,產業鏈成熟度進一步提升

比如腫瘤早期篩查和單細胞測序的融資熱情,從去年下半年就已經出現,一直持續到今年在資本的助力下,癌癥早篩產品如艾米森的腸癌早篩產品在今年上半年獲得歐盟CE認證,基準醫療的膀胱癌早篩產品獲得美國FDA突破性醫療器械認證7月初,貝瑞基因宣布其子公司與貝瑞基因完成了6.4億元人民幣的B1輪融資,成為今年腫瘤早篩企業最高的融資交易作為國內腫瘤早篩企業,貝瑞基因已完成近20億元融資

蔣天驕說:免疫診斷中的化學發光和分子診斷以及即時檢測技術都受到資本在基因檢測領域的青睞這些新技術提高了基因檢測的效率和檢測水平,代表了生物技術未來的發展方向由于技術壁壘相對較高,此類企業的產品一旦落地,將會出現企業業績的爆發式增長

今年基因檢測的政策方面發生了一些變化一方面,《醫療器械監督管理條例》的修訂使行業監管規則更加清晰第五十三條規定,對尚未在國內上市的同品種體外診斷試劑,有條件的醫療機構可以根據本單位臨床需要自行研制,并在執業醫師指導下在本單位使用這一規定激發了基因檢測行業,激發了企業的研發熱情

另一方面,國家醫藥產品管理局,國家標準化管理委員會發布《關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》,提出推動高通量測序,臨床質譜,伴隨診斷試劑,即時檢驗,溯源和參考測量系統等分子診斷新技術領域的標準修訂這有望進一步提高行業標準水平

中誠醫療機械研究院研究員楊莉告訴記者《證券日報》,在政策的引導下,基因測序行業正在加快新技術的研發,得益于創新醫療器械審批渠道的支持,行業內企業迅速實現了R&D項目但科創板和創業板依次實施的注冊制,也推動了最近幾年來醫療器械上市的熱潮目前國內醫療器械市場主要是有利于科技創新企業

不過,蔣天驕也表示,盡管基因檢測行業在政策和市場的幫助下蓬勃發展,但仍存在一些挑戰除了R&D企業風險高外,新冠肺炎疫情主要影響部分基因檢測企業的業績

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